Retirada de diversos lots del producte cosmètic Nuky Crema Hidratante Soft
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients dels lots afectats d’aquest producte cosmètic s’indica que conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l’annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Els lots afectats d’aquest producte cosmètic no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
– el cessament de la comercialització.
– la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors:
– No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
– Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda:
– Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
– Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Retirada de diversos lots del producte Aigua bidestilada Orravan
Descripció del risc detectat
Des de la Subdirecció General d’Ordenació i Qualitat Sanitàries i Farmacèutiques del Departament de Salut s’ha informat a l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris de la contaminació dels lots 2305, 2307 i 2308 del producte Aigua bidestilada Orravan amb el bacteri Burkholderia cepacia.
No pot descartar-se la seva presència en la resta de lots pel fet que el procés de fabricació del producte no dóna garanties suficients que altres lots no es puguin haver contaminat durant la fabricació i al fet que el producte no porta cap sistema conservant que el protegeixi enfront d’una possible contaminació. El producte incompleix el Reglament (CE) núm. 1223/2009 perquè no es presenta amb una finalitat exclusiva o principal cosmètica. La funció indicada en el seu etiquetatge, “control i anàlisi”, no és una finalitat pròpia dels productes cosmètics. Tampoc no hi consta la data de caducitat mínima.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Tots els lots fabricats els anys:
Any 2022, lots: 2105, 2201, 2202, 2203, 2204, 2205, 2206.
Any 2023, lots: 2301, 2302, 2303, 2304, 2305, 2306, 2307, 2308, 2309.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
– el cessament de la comercialització.
– la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors:
– No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
– Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda:
– Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
– Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquestes alertes sanitàries, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l’assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Podeu accedir al contingut d’aqueste alertes, i al d’altres que s’han difós sobre productes cosmètics, de cura personal i biocides, al següent lloc web del Departament de Salut: https://medicaments.gencat.cat/ca/ciutadania/seguretat/alertes-i-notes-informatives/productes-cosmetics/
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
